经过多年的发展，美国出现一大批合同制的法规人员和销售人员(美国公司正式员工的雇用不存在合同，叫做at-will employment;只有临时工或者短期工才是合同制，不享有公司福利。这与中国的劳工机制不同)。

　　对于新器械的开发和注册(如果不是三类器械)，法规人员的参与是有限的。这些负责法规的人，往往以合同工或者咨询(contractor/consultant)的方式，帮助创业公司完成新器械的FDA注册，并在需要时提供相应的法规咨询。

　　器械的销售人员也类似，他们跟附近的医院和诊所非常熟悉，为各个医疗器械公司提供销售服务，赚取佣金。这些人员我称之为基础设施，他们的普遍存在，很大程度上缩短了器械创新和上市的周期。

　　医疗器械投资是一个复杂的工程，对创新技术本身好坏的判断是一个相对程式化的过程。复杂的是投资人需要考虑社会、法规和人文等一系列环境因素。如果投资人能深入了解这些环境因素，再结合对创新器械技术本身的判断，他们对投资的项目就能有一个全面的分析。

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