Materialise的创始人Wilfried Vancraen认为Materialise当前已经有了几项倡议以期正确测量和验证医疗3D打印在临床方面的作用，如果能够在整个行业采取一种以实证为基础的方法，按照一整套规程、方法和衡量准则行事的话，就肯定能够成功。通过科学严谨的方式，Materialise可以使医疗3D打印技术获得更广泛的应用，而病人将获得更好的医疗服务。

　　FDA发布3D打印医疗设备的技术准则草案
　　日前，美国食品和药物管理局(FDA)发布了针对3D打印医疗设备的准则草案，这意味着FDA已经开始认可3D打印技术在医疗领域的应用。今年3月，FDA批准了癫痫药物SPRITAM，这一药物使用3D打印技术来制造其药片特殊的结构，以便于其更快速地溶解。实际上，如今3D打印技术已经深深地深入了很多公司的医疗设备的开发和制造过程中;除此之外，它还改变了研究领域并在医疗保健方面有着诸多的应用。FDA拥抱这个行业是向前迈进了一大步。
　　据了解，此次针对医疗设备制造商的准则草案提供了生产和验证3D打印设备的建议和技术要求。现在，FDA已认识到，3D打印技术在医疗应用方面有着很多优势，为此才提供相应的法规来让医疗行业更多地用于这一技术。尽管3D打印在质量检验方面仍然有自己的问题，但是监管机构已经开始寻找相应的解决方案，并已经看到3D打印技术的价值。增材制造的优点是可以利用病人的医学影像数据为其量身定制出与其解剖结构相匹配的医疗设备和外科工具。它的另一个优点是可以轻松地制造出复杂的几何结构、并可开发出多孔结构和曲折的内部管道，这些使用传统的制造方法往往很难实现。二医疗设备显然还必须遵守标准通用的法规，但在此之下3D打印技术还有自己的问题。FDA概述了对3D打印医疗设备的要求，并列出了每一种组件材，以及它们层积的方式。

　　除此之外，该准则草案的一些内容可能需要制造商重新考虑他们的技术和生产流程以复合相应的规则要求。不过，总体来看，行业应该是欢迎这些准则的，因为它们显然为3D打印正式进入医疗领域打开了大门。有了FDA发布的这个准则，医疗3D打印现在终于可以突破理论研究和实验性手术的局限，进入主流了。而且FDA也似乎有意推进这个过程。需要指出的是，FDA的这份准则并不涵盖生物打印，这是一个相当复杂的问题，足够监管机构在未来忙的，另外，FDA也没有涉及到生物打印食品概念。
　　医学研究揭示3D打印技术在手术外科的应用优势
　　意大利数字生物网络(IDBN)创始人、外科医生Nicola Bizzotto是意大利第一批将3D打印用于手术前准备的人，他为此也成为了在医疗领域应用该技术的坚定支持者。最近，在一群意大利外科医生和瑞士同事的帮助下，Bizzotto医生在科学杂志《Injury》上发表了一项研究结果，详细介绍了利用3D打印修复桡骨远端(即手腕)骨折的优势。据了解，Bizzotto医生长期以来一直骨科和创伤的临川工作，他曾经治疗过多名冬季体育运动员，因此在腕伤治疗方面积累了丰富的经验。除了利用数字断层扫描数据物理复制腕部和手部的损伤之外，他在首次将3D打印技术用于临床决策方面也发挥了重要作用。

　　在涉及到病人治疗的三个主要方面，3D打印技术的应用优势很明显。首先是用于研究和手术准备的物理3D模型，以及获得理想的外科手术导板。这意味着减少手术时间和成本。另外一个好处是使用3D打印模型可以方便病人和医生之间的沟通。据悉，这项刊登在Injury杂志上的研究，分析了从2014年11月至2015年6月参与治疗手腕骨折的40名患者的临床情况。以上用Stratasys公司的3D打印机复制出了折断的骨头，并将其用于伤情评估和手术前规划。Bizzotto称，医生们可以用这些3D打印的模型为手术板上的螺丝找到理想的固定位置，也可用于为病人说明手术过程。该手术板是由Medartis提供的，该公司其总部在瑞士巴塞尔，它主要为手外科提供了医疗解决方案且共同资助这项研究。
　　除此之外，3D打印技术所带来的精度提升在腕部手术中也很重要，因为在恢复时一个小小的失败都有可能导致愈合后手腕功能受影响。这项研究还表明，患者十分赞赏3D打印模型的使用，通过3D打印模型患者对于自身骨折情况的理解更加清楚，并且对外科医生的能力更有信心。