据悉，12月5日，山东省政府新闻办举行新闻发布会，通报了山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动有关情况。2017行动共检查医疗器械生产、经营、使用企业单位两万余家，13家被责令停产。近2年，医疗器械监督抽验合格率稳定在95%左右。

　　该省食品药品监督管理局副局长廖发银说，山东省医疗器械专项整治2017行动，共检查医疗器械生产企业152家，经营企业13550家，使用单位8675家。其中，警告、责令整改2770家，责令停产停业13家，罚没款808万元。抽验相关产品151批次，完成检验146批次，其中不合格6批次，不合格率4.1%。

　　从2015年开始，山东省连续三年在医疗器械监管领域开展专项行动，集中对隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品等7大类产品和体验式经营行为开展专项整治，打击无证生产经营、生产仿冒品牌和销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等不法行为，督促企业落实主体责任，严防系统性、区域性质量安全事件发生。

　　共检查相关医疗器械生产企业843家次、经营企业36631家次、使用单位38846家次，给予警告、责令整改8571家次，责令停产停业1039家次，罚没款4999.4万元。

　　截至目前，92.7%的第三类医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》检查，多数第二类和第一类医疗器械生产企业已经通过检查(检查仍在进行中)。近2年，医疗器械监督抽验合格率稳定在95%左右。

（敬请关注微信号：dzbyqzx）